Werken met ISO 13485 (€ 550)
De norm ISO 13485 is een uitwerking van ISO 9001 voor bedrijven die medische hulpmiddelen produceren.
De ééndaagse cursus van het Keurmerkinstituut is gericht op producenten en leveranciers van medische hulpmiddelen, incl. revalidatietechnische bedrijven, die ISO 13485 willen implementeren en/of hun kwaliteitssysteem hiermee willen uitbreiden. Na afloop van de cursus heeft de deelnemer onder andere:
- kennis van het toepassingsgebied van de norm, incl. de relatie met ISO 9001;
- een overzicht van de relevante processen, incl. hun onderlinge relatie;
- zicht op de mogelijkheden voor het inrichten en bewaken van deze processen;
- handvatten voor daadwerkelijke implementatie in de eigen organisatie.
Aan het einde van de dag ontvangen de deelnemers een certificaat van deelname.
De docent is een auditor van het Keurmerkinstituut, die ruime ervaring heeft met managementsystemen van bedrijven die medische hulpmiddelen en revalidatietechnische producten leveren. Daardoor krijgt u concrete antwoorden op alle vragen over de interpretatie van ISO 13485.
De cursus bestrijkt twee dagdelen, vanaf 9.30 uur tot ca. 16.30 uur. Een beknopte syllabus en de lunch zijn bij de prijs inbegrepen.
Inschrijven
Werken met ISO 13485 (€ 550)
14 juni 2012 in Utrecht